Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client un Assistant Stabilité (H/F)
Rattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études
de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et
externes selon les protocoles approuvés.
Dans ce cadre, vos principales missions seront :
- Participer à la gestion des études de stabilité :
o Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les
évolutions nécessaires
o Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité
o Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Et
analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de
stabilité
o Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité
o Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle
qualité
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité
(procédures, instructions, formulaires... )
- Rédiger / Vérifier l'annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles.
- Participer aux démarches d'amélioration continue
- Participer à l'exécution des plans d'actions liés à la qualité
- Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le
système de gestion de la qualité
Vous êtes titulaire d'un Bac 3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique
(biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d'une expérience d'un an minimum à un
poste similaire.
Vous connaissez :
- Les méthodes relatives aux études de stabilité
- Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP.)
- Logiciel LIMS et SAP (idéalement)
Vos avantages :
- Mode de travail collaboratif, basé sur l'autonomie et la responsabilité
- Opportunités de parcours professionnels adaptés à votre profil
- Mutuelle d'entreprise et prévoyance santé
- CET à 8 %
- CSE, CSEC
- FASTT (garde d'enfant, aide au logement, location de véhicule.)
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