Nous recurtons dans le cadre d'un remplacement congés maternité, un chargé qualité prjet f/h sur le secteur de Treffort.Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Chargé Qualité Projet - Dispositifs
médicaux.
Votre mission : Rattaché(e) au Responsable Qualité site, vous êtes garant de la qualité des projets en assurant la
bonne documentation qualité et réglementaire dans chaque dossier nouveaux produits.
- Gérer le processus d'analyse de risques
- Animer et piloter les analyses fonctionnelles / AMDEC à chaque phase du projet
- Revoir et/ou approuver les données d'entrée de conception
- Participer à la rédaction des dossiers et la revue de conception
- Récupérer les certificats de conformité matières
- Rédiger les documents Qualité liés aux nouveaux produits
- Vérifier la présence des documents requis par les procédures et les normes dans chaque dossier
- Participer aux réunions (internes et externes) liées aux projets produits
- Proposer des améliorations pour la qualité des produits
- Assurer le suivi des projets sous l'aspect qualité et règlementaire
- Rédiger les fiches de présentation produit
- Participer à la rédaction des gammes de contrôle et des fiches de conditionnements
- Assurer le suivi qualité des nouveaux projets
- Participer à la réalisation des essais des nouvelles installations
- Suivre les phases de Commissioning et de Qualification des équipements - QC, FAT, SAT, QI, QO, QP
- Participer aux audits qualité terrain
- Participer aux audits fournisseurs (dans le cadre de nouveaux projets)
- Participer à la mise à jour ou à la création de documents SMQ
- Orienter les équipes techniques vers la résolution de problème et le lancement d'actions correctives suite aux
non-conformités.
Profil recherché :
- Formation supérieure en qualité / biomédical ou plasturgie
- Expérience confirmée de 3 ans minimum dans une fonction similaire
- Maitrise de la norme ISO 13485
- Expérience en industrie (plasturg Accueillir et animer des groupes de formation - Actualiser des outils de suivi de la qualité - Assurer le pilotage d'un ou plusieurs projets (coûts, délai, qualité et risques) - Vérifier la conformité entre le contrat (dossier-marché) et la proposition commerciale - Apporter un appui technique aux services qualité, maintenance, méthodes - Concevoir et mener une enquête - Elaborer un dossier de certification - Piloter des projets de certification - Contrôler la certification et la conformité des outils de mesure et de contrôle - Gestion budgétaire - Audit qualité - Contrôle qualité - Démarche qualité - Gestion contractuelle - Normes qualité - Gestion administrative - Gestion de projet
Apporter un appui technique aux services qualité, maintenance, méthodes
Orientation qualité - Adaptabilité - Capacité à adapter son discours à son interlocuteur - Orientation client - Polyvalence - Aisance relationnelle - Vigilance - Aisance rédactionnelle
Vos avantages Synergie:
+10% IFM + 10% CP,
CSE Synergie,
Prime Participation + CET à 6%,
Aides et Services (Mutuelle - Logement - Garde d'enfants...)
Emploi qui pourrait vous intéresser
Agent de Contrôle Qualité (h/f) (H/F)
- 01 - Val-Revermont
- il y a 22 heures
Chargé de projet qualité (H/F)
- 01 - Val-Revermont
- il y a 22 heures
Contrôleur qualité (H/F)
- 01 - Val-Revermont
- il y a 22 heures
AGENT DE CONTROLE QUALITE F/H
- 01 - Val-Revermont
- il y a 22 heures
Agent de contrôle qualité (H/F)
- 01 - Val-Revermont
- il y a 22 heures
Ingénieur Qualité Fournisseurs (h/f)
- 01 - Val-Revermont
- il y a 22 heures
