RESPONSABLE QUALIFICATION, VALIDATION ET METROLOGIE
MISSIONS
Management d'équipe.
- Encadrement d'une équipe de 9 techniciens/ingénieurs.
- Organisation du travail, priorisation et coordination des activités.
- Réalisation des entretiens annuels et gestion des compétences (formation, évolution).
2. Qualification & Validation.
- Élaboration et mise à jour du Plan Directeur de Validation (PDV).
- Planification et coordination des qualifications d'équipements et validations de méthodes/procédés.
- Vérification des documents FAT/SAT, revue et mise à jour des protocoles QC, QI, QO, QP.
- Suivi des non-conformités, analyses et plans d'actions.
- Participation aux projets techniques et aux améliorations d'équipements.
3. Métrologie.
- Pilotage du Plan de Métrologie du site.
- Suivi des étalonnages, maintenances et contrôles des instruments de mesure.
- Analyse des mesures physiques et validation de la conformité métrologique des équipements.
- Contribution au choix des matériels de mesure.
4. Système Qualité.
- Participation aux revues qualité, audits, auto-inspections.
- Rédaction, mise à jour et application des procédures BPF.
- Détection, traitement et suivi des déviations.
- Contribution au plan d'amélioration continue et au maintien des certifications.
5. Santé, Sécurité, Environnement & Énergie (SSEE).
- Application des règles SSEE et participation aux analyses de risques et audits.
- Remontée des situations à risque et suivi des actions correctives.
COMPETENCES REQUISES POUR LE POSTE
Formation initiale : Ingénieur ou pharmacien
xpérience confirmée en qualification, validation, métrologie dans un environnement réglementé (pharma, biotech, cosmétique, dispositifs médicaux).
Maîtrise des BPF, normes qualité et référentiels associés.
Capacité démontrée à manager une équipe technique.
Rigueur, sens de l'analyse, esprit d'amélioration continue.
Très bonnes compétences en coordination transversale et communication.
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