Notre agence ADECCO PME recherche pour son client chartrain spécialisé dans le domaine pharmaceutique, un Chargé d'Assurance Qualité H/F pour une mission de 2 mois.
Mission principale :
- Réaliser toutes les activités en lien avec la partie clinique des dossiers techniques dans le respect de la réglementation des dispositifs médicaux (Règlement (UE) 2017/745 et Directive 93/42/CEE pour la période transitoire).
Partie clinique des dossiers techniques :
- Réaliser les recherches bibliographiques sur les dispositifs médicaux, les matières premières et rédiger les rapports correspondants.
- Rédiger la partie clinique des dossiers techniques des dispositifs médicaux en conformité avec le Règlement (UE) 2017/745 (données précliniques, plan et rapport d'évaluation clinique, notice d'utilisation, résumé des caractéristiques de sécurité et des performances cliniques, plan et rapport de suivi clinique après commercialisation, déclarations spécifiques.).
- Analyser et répondre aux non-conformités des différents organismes.
Vous êtes :
- titulaire d'un Master en Assurance Qualité, contrôle du médicament, production et contrôle pharmaceutique.
ou
- diplômé(e) d'une école d'ingénieurs avec une spécialisation dans le domaine pharmaceutique, biochimie, chimie ou santé.
Merci de postuler en ligne en joignant votre CV à jour.
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