Rattaché(e) à l'équipe Qualité, vous êtes le garant de la conformité des activités pilotes dans un contexte de transformation majeure. Vos responsabilités s'articulent autour de trois axes :
La Gestion Opérationnelle : Vous assurez le suivi qualité quotidien, réalisez les revues de dossiers de lots et gérez la documentation associée. Vous identifiez les écarts et suivez les actions correctives/préventives (CAPA).
Le Système de Management de la Qualité (SMQ) : Vous participez activement au déploiement d'un nouveau SMQ aligné sur les exigences R&D et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP). Vous contribuez également aux projets de digitalisation et à la mise à jour des indicateurs.
La Coordination & Support : Véritable interface, vous conseillez les équipes opérationnelles, animez la culture qualité (formations, audits) et collaborez avec les autres sites R&D pour harmoniser les pratiques.
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